�ذ���ȫ����BCMA����CAR-T�a(ch��n)Ʒˎ�����P(gu��n)(li��n)���u(p��ng)�ɹ�������
�l(f��)���r(sh��)�g��2023-07-13��Դ���c(di��n)����1463
��������Դ�ڣ�MBCN
2023��6��30�����Ї�����ˎ�O(ji��n)�֣�NMPA���پW(w��ng)���¹�ʾ���Z¹�����_�l(f��)��ȫ��ԴBCMA����CAR-T�a(ch��n)Ʒ�����W��ِע��Һ����������������ِע��Һ���@�������������ί���(f��)�l(f��)���y���Զ�l(f��)�Թ�������MM�����˻�����������(j��ng)�^����3���ί����M(j��n)չ������ʹ���^һ�N����ø�w���Ƅ��������{(di��o)��(ji��)������
�ڴ�֮ǰ������ˎ�O(ji��n)������(zh��n)��2�(x��)���ί��a(ch��n)Ʒ����Ҫ�аl(f��)Դ���������Ҿ����������ί���(f��)�l(f��)���y���Զ�l(f��)�Թ������������W��ِע��Һ���Z¹�����_�l(f��)����ȫ��ԴCAR-T�a(ch��n)Ʒ�����Џ�(qi��ng)���[����Ѹ�ٔU(ku��)��CAR-T��(x��)���ă�(y��u)��(sh��)���܉�����ԭ�������Ӯa(ch��n)Ʒ�İ�ȫ�����˴Ϋ@���m��(y��ng)�Y�������ί�������(j��ng)�^����3���ί����M(j��n)չ������ʹ���^һ�N����ø�w���Ƅ��������{(di��o)��(ji��)�����ď�(f��)�l(f��)���y���Զ�l(f��)�Թ�������RRMM�����˻����������R���[���W(xu��)��(hu��)��ASCO���и��µ������W��ِע��Һ�R���о��Y(ji��)���@ʾ�������W��ِע��Һ�������õ���Ч�ԺͰ�ȫ����
ȫ����CAR-T�a(ch��n)Ʒˎ�����P(gu��n)(li��n)���u(p��ng)����
����ɹ�
��(x��)���ͻ����ί��a(ch��n)Ʒ���_�l(f��)�����е��^�̷dz���(f��)�s����I(y��)���x����m���������b��Q�����ͫ@�Ì����ȭh(hu��n)��(ji��)�����R���T������(zh��n)��CAR-T��(x��)���Ƅ����ԃ������ʽ���ڣ��@�͌�(du��)�Ƅ��İ��b����˸��ߵ�Ҫ�������ڼ�(x��)���ί��a(ch��n)Ʒ�͜ر���İ��b���HҪ����ˎ���ĵ�ͨ���|(zh��)����(bi��o)��(zh��n)��߀��Ҫ�M(j��n)һ�����ܵ͜أ�����Һ�����µă�(ch��)�������ڵؗ͜l���±��������ܷ����������M�����z�y(c��)��(bi��o)��(zh��n)�ȹ�����Ҫ��
��2020��7��1������ԭ�o���cˎƷ���P(gu��n)(li��n)���u(p��ng)������ʽ����(d��ng)��(sh��)ʩ��ԓ�k���Č�(sh��)ʩ��ּ�ڽ�����ˎƷ�����S���C���˞�؟(z��)�����w��ˎƷ�|(zh��)�������wϵ��ͬ�r(sh��)Ҳ�������ˎƷע��(c��)�|(zh��)����Ч�����M(j��n)һ��ˎƷ�İ�ȫ������Ч�Ժ��|(zh��)���ɿ�����
�����CryoMACS®��������u(y��)ȫ������2018���������Ї�CDE�پW(w��ng)“ԭ��ˎ��ˎ���o�Ϻ�ˎ���ĵ�ӛƽ�_(t��i)”�M(j��n)����”ˎ���ĵ�ӛ��(sh��)��(j��)”��ӛ�����ɹ���2023��6��30̖(h��o)ͨ�^�c�Ƅ���CAR-T��(x��)���ί��a(ch��n)Ʒ���Ĺ�ͬ���u(p��ng)��������B(t��i)��(bi��o)ӛ��“A”��
�؈D��Դ��CDE�پW(w��ng)
������x�ܼ�(x��)������
��������＼�g(sh��)���鼚(x��)���ί������I(l��ng)�ߣ�����[�������Լ���(x��)���ί��I(l��ng)����ʮ������ּ��ƌW(xu��)�Ҽ���I(y��)�ṩ�ĿƌW(xu��)�о����R���D(zhu��n)����������Q�����Լ�����(y��ng)��ԇ�����IJĺ��O(sh��)�䡣
�ӱ��Ƃ�-������x-��(x��)���Ļ������-���B(y��ng)�U(ku��)��-�Ʉ�����һ�_(t��i)ȫ�Ԅ�(d��ng)ȫ���]�ҝM��GMPҪ����O(sh��)��CliniMACS Prodigy®�����
CliniMACS Prodigy®�Ǽ���(x��)�����x���x������ϴ���D(zhu��n)Ⱦ�����B(y��ng)���Ƅ����b�ȶ�N������һ�w��GMP��(j��)��(x��)���Ƃ�ƽ�_(t��i)��ȫ�Ԅ�(d��ng)�\(y��n)�е�CliniMACS Prodigy�܉���Ч�������a(ch��n)�^�̵�һ���������ʹ�õğo����·�܉�O��ؽ�����Ⱦ�L(f��ng)�U(xi��n)���Ķ������аl(f��)�����a(ch��n)�^�̵�����_չ�������@��(g��)��Ч��ȫ�Ԅ�(d��ng)ƽ�_(t��i)�������Է���،����A(ch��)�о��D(zhu��n)������(chu��ng)���͵ļ�(x��)���ί���(y��ng)������
ȫ��Įa(ch��n)Ʒ���������������Ľ�Q����
������ṩ�IJ��H�H��CliniMACS�O(sh��)�������Ǐļ�(x��)�����x���顢��·�����_Һ����(x��)�����B(y��ng)�a(ch��n)Ʒ��ȫ��Q������
